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二类医疗备案
国家卫生主管部门对二类医疗器械备案颁发的允许进行二类医疗器械备案的法定证件。

费用:面议
业务介绍
办理流程
专属顾问服务
填写第二类医疗器械经营企业备案表
材料准备
企业营业执照复印件、公章法定代表人身份证、学历证,必须为医药大学毕业
的大专以上学历
经营场所
经营场所以及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件,地址不能为住宅性质,需为临街商铺或写字楼
你需要准备的
法人个人信息
经营场所位置图
申请书
从业人员健康证
义乌二类医疗备案
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合
其他相关资料,如经营设施、设备目录等
其他材料
卫生管理组织(架构)名单
其他资料
终身免费售后服务
免费品牌推广
赋能用户,免费讲述品牌故事,
传播品牌理念,树立品牌形象。
免费终身顾问服务
费建立公司终身档案,提供工商注册咨询、保护和培训服务
免费公司年检
凡在企梦注册公司并代理记账的客户,免费提供公司年检
免费交易服务
免费入驻企梦知识产权交易平台,为您的商标提供转让、许可等变现服务。
通过大数据智能监控系统,为您降低公司、税务等法律风险
免费监控服务
热门服务
服务保障
投诉渠道

1、电话投诉:拨打客服电话投诉,400-183-0552

2、微信投诉:搜索并关注微信公众号“义乌市企梦企业管理咨询有限公司”,回复您遇到的问题

3、邮件投诉:发送邮件至184656290@qq.com


处理流程

在案件服务过程中,有任何疑问,可拨打客服电话400-183-0552,也可在企梦官方微信、微博、邮箱进行咨询、投诉,对客户反馈问题进行核实,我们将安排专业人员及时处理,对于担保服务,可依据合同条款进行退款。

平台保障

凡在企梦网站平台消费的用户,均可享受“平台赔付”保障,因过失、差错及疏忽行为导致用户直接经济损失,依法裁定责任后,将按规定进行赔付。

常见问题

Q:如何区分第一类和第二类医疗器械呢?

A:第一类医疗器械产品:

隔离衣、医用隔离面罩、医用帽、医用隔离鞋和医用隔离鞋套等产品。
第二类医疗器械产品:
医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和义乌市联防联控机制下确需应急采购的其他第二类医疗器械产品。

现在从事口罩、消毒液、额温枪、防护服产品销售的企业和个人,如果没有进行备案将会受到严厉的惩罚!从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。
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税务服务
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